第1363章 安全为第一要务（1 / 2）

第1363章 安全为第一要务

2018-04-14 作者： 旋律阳光

第1363章 安全为第一要务

张铮继续介绍道：“你说得不错，西药的研制程序就是这么复杂。着名的西药阿司匹林，从研制到上市，用了整整45年时间；最着名也最有效的抗生素青霉素，从研制到生产，用了整整15年时间……”

“我说小铮，怎么会用这么长时间？”郭市长问道。

“主要考虑的是药品的安全性，因为这是给人用的药品，必须慎之又慎。因此，一般情况下，一种新药在临床前要进行3至5年的实验室和动物实验；在进入临床试验时，一期需要20-80名健康志愿者，进行临床验证1年左右；二期需要100-300例患病志愿者，临床验证2年左右；三期需要1000-3000例患病志愿者，临床验证3年左；加上食品药品监督管理局审批大概需要2-5年，所以一个真正意义上的新药从研发到上市，大约10-12年时间，需要几亿或数十亿米元研发经费。”

“哇！人家视安全为第一要务，这才是药企和有关部门应该担负的责任，这种做法太值得他们借鉴学习了。”潘、郭两位领导不约而同地说道。

“在看看我们国家，尤其是中药几乎没有新药，大都是从故纸堆中找个方子，不需要做任何临床实验验证，就可以上马生产。至于有没有效果，有没有毒副作用，没人问，也没人管。”

“唉，小铮说的没错，现在就是这个样子。我们自己的药品，几乎千篇一律都是所谓的古方，而且各大药企还都不遗余力地将这个‘古’或‘老’字作为卖点。这对于一个以五千年文明为自豪的国度而言，实在是有点悲哀了。”潘田信说道。

“药品事关人的健康和生命，从药品的研发、临床试验到上市的整个过程来看，西药的有效性和安全性，经过了严格的动物试验和临床验证，看来是比较安全靠谱的。”郭市长说道。